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SMA : avis positif pour l'autorisation du Spinraza

Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de lAgence Européenne du Médicament (EMA) a rendu le 21 avril un avis positif concernant l'autorisation de mise sur le marché européenne (AMM) du SpinrazaTM (ou nusinersen) pour tous les types de SMA. Suite à cet avis, la Commission européenne a 2 mois pour décider de valider ou non l’AMM. L’avis du CHMP n’est que consultatif mais il est rare qu’il ne soit pas suivi par la Commission européenne.

 

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